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鼎泰集团 CEO
江苏省产业教授;CST认证毒理学家;15年药物毒理学评价经验
国家药品监督管理局新药审评专家;中国毒理学会理事、中国药理学会安全药理专业委员会副主任委员、 中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会副秘书长、中国药理学会药物毒理专委会副主任委员、中国毒理学会生殖毒理专业委员会委员等
正式刊物发表论文及会议报告10余篇;参编著作2项
鼎泰集团 副总经理/首席战略官
NMPA新药审评专家;长期从事生物技术药物PK-PD研究,在生物技术药物代谢动力学及其相关领域的研究中积累了丰富的经验
重大新药创制课题2项,国家自然基金课题4项,北京自然基金课题3项;通讯作者共发表论文30余篇,其中SCI论文20篇
鼎泰临床医学 总经理
高级工程师,曾就职于正大天晴药业集团,任副总裁,分管非临床/临床开发、药品注册及药品生产质量等
近30年药品研发与生产领域经验
主导和参与众多产品的研发工作,共获批品种200余项,其中两项列入国家863计划项目
鼎泰医学 COO/执行总经理
熟悉药理毒理、药代动力学和临床研究
具有丰富的临床研究质量体系建设经验,协助多家临床研究中心进行I期硬件及GCP体系建设
10余年创新药物研发及注册经验,负责多个创新药物的临床前研究并获得临床批件,80余项临床BE研究和创新药物临床研究
昆明KBI 总经理
重庆医科大学神经病学硕士,并获美国医学博士临床医师资格考试合格证书
专注帕金森氏病/亨廷顿氏病/阿尔茨海默氏病/中风/脊髓损伤模型和生物标记物分析技术研究
20余年国际神经退行性疾病模型和神经保护研究经验,获美国临床医师考试合格证书
在国际知名科学研究杂志发表73篇科研文章
鼎岳生物 总经理
中科院上海药物所药理学博士,哈佛大学医学院博士后
药物代谢动力学专业委员会青年主任委员
20年非临床和临床药代动力学研究经验,先后供职于基石药业/保诺科技/澎立生物和药明康德等公司
上海瀚赛 总经理
前NAMSA上海实验室负责人,前美敦力中国研发中心临床及临床前事务负责人
丰富的医疗器械研发及临床前研究和法规经验,主导多个临床前研究项目通过FDA PMA/510(k)/CE/NMPA审核
丰富的器械产品开发、临床风险分析、项目管理、临床评价及上市后临床跟踪研究经验
鼎泰药研 副总经理/机构副主任
NMPA新药审评专家库成员,长期从事药物毒理学评价
中国毒理学会药物毒理与安全性评价、中药与天然药物专业委员会常务委员
负责并完成国家科技部973子课题1项,国家青年新药基金项目2项,上海市科学基金项目10项
鼎泰药研 首席科学官
美国密西西比大学药学博士,美国堪萨斯大学博士后
15年以上美国FDA CDER 药理学/毒理学专家评审经验,植物药负责人
具有各种剂型抗菌/抗炎/避孕药物的NDA药理学、毒理学、质量评价、植物药物及新分子实体的NDA安全性等新药评价经验
参与起草FDA和CDER安全/质量/联合用药指南和法规
领导或参与500余个INDs的风险效益评估,其中肿瘤学领域约200个INDs
鼎泰药研 副总经理
17年中国科学院上海脑研究所及美国麦哈学院神经科学研究经验里医
16年Allergan(艾尔建,现AbbVie艾伯维)参与和主管多个上市新药的研发经验
三十余年动物研究经验,对非临床新药研发尤其是对眼科类药物研发具有极其丰富的经验
国内/国际学术期刊发表数十篇论文,拥有近10个专利
博士,加拿大曼尼托巴大学医学生理学
先后在美国农业部西部研究中心、美国强生公司、中美冠科生物技术有限公司、西安国联质检安评公司等公司就职,担任研究员、科学家、总经理等职位
中国标准化技术委员会全国实验动物标准委员会委员、中国实验动物学会CRO实验动物管理工作委员会副主任、中国实验动物学会福利委员会,兽医委员会委员等
鼎泰药研 机构副主任
CST认证毒理学家
资深项目负责人/专题负责人,10余年药物毒理学评价经验
承担临床前药物安全性评价工作,同时负责计算机化系统建设等
高级顾问
毒性病理学家,专注非临床安评/肿瘤生物学/疫苗学/动物模型研发
美国认证兽医病理学家(ACVP)/毒理学家(DABT)
成功完成了近400个GLP毒理专题的病理诊断和/或同行评议