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Recruitment position
1、遵从GLP要求，全面负责毒性专题的管理；
2、制定试验方案，结合毒性、TK及解剖结果等评估药物毒性，撰写毒性报告；
3、执行标准操作规程的规定，并及时提出修订或补充标准操作规程；
4、确保参与研究的工作人员能够明确自己所承担的职责及掌握相应的标准操作流程。
1、有CRO或GLP实验室工作经历者优先；
2、熟悉CFDA/FDA/OECD相关GLP法规；
3、有一定胎仔形态学评估经验；
4、具有良好的英语听、说、读、写能力。
1、协助专题负责人工作，协调技师及各分报告科学家的工作；
2、与委托方沟通，准备试验方案初稿；
3、协助制定专题时间计划表并监督试验的进展情况；
4、检查数据的完整性和准确性；
5、完成基本统计分析工作，收集所有分报告和原始信息，撰写报告初稿；
6、协助专题负责人及时处理质量管理部门提出的问题，确保研究工作各环节符合要求。
2、身心健康，学习能力强，积极主动、充满活力、良好的团队合作意识；
3、具有良好的英语听、说、读、写能力；
4、熟练使用office等办公软件。
1、按照试验方案和SOP的要求进行各项实验操作，遵循合适的GLP法规要求；
2、善待动物，尊重动物福利要求；
3、遵守公司职业健康安全相关制度，安全开展实验操作；
4、通过培训和考核，获得相应操作资质后进行实验操作；
5、实验操作包括但不限于：药物申请、领取、给药、返还；实验动物操作、生物样品采集和处理等；
6、及时、准确进行各项记录，确保记录清晰完整，可溯源；
7、对数据进行必要QC，及时完成原始资料的交接。
1、有实验动物上岗证优先；
2、严格按照操作流程开展各项操作；
3、注重细节，服从工作安排；
4、良好的口头和书面沟通能力；
5、身心健康，学习能力强，积极主动、充满活力、良好的团队合作意识，无动物过敏史；
6、熟练使用office等办公软件。
1、负责所承担专题或伴随试验的方法、方案及相应报告撰写工作；
2、负责所承担专题或伴随试验的方法开发，保证方法满足样本检测的需要；
3、确认参与所承担专题或伴随试验的技师接受过相关的培训并掌握必要的技能；
4、管理项目进程，合理安排技师的工作，保证专题或伴随试验按时完成；
5、负责与所承担专题的委托方进行沟通；
6、负责审核工作表和管理专题文件夹；
1、两年以上相关行业工作经验
2、有CRO或GLP实验室工作经历者优先；
3、熟悉CFDA/FDA/OECD相关GLP法规；
4、精通ELISA、MSD、QPCR、流式细胞仪、Cell-Bassed Assay、细胞培养等检测技术或者平台；
5、熟悉PK、ADA、Nab、RO、Biomarker等项目内容和检测经验；
6、具有良好的英语听、说、读、写能力。
1、在专题研究员的指导下，开展方法开发、验证及样本分析检测工作；
2、熟悉相关仪器、软件的操作和相关试验的流程，熟悉GLP规范、相关指导原则和SOP；
3、根据研究员的工作安排负责准备每天工作所需的表格，并提前交由研究员审核；
4、试验过程中及时、如实填写记录，原始数据当天打印、签名，完成当天工作表的填写后交给SD/PI审核，保证试验过程符合GLP规范；
5、使用数据处理软件如Watson Lims等进行数据分析和处理。
1、药物分析/药代动力学等相关专业，本科及以上学历，具有药代动力学/毒代动力学/生物分析研究经验；
2、了解相关GLP法规，和/或熟悉最新临床生物样本分析要求；
3、熟悉生物技术药物常用分析技术和多种检测平台的使用，如：多功能酶标仪检测分析平台、MSD检测分析平台、流式细胞仪监测分析平台、QPCR检测分析平台等、基于细胞水平的检测分析平台；
4、熟悉PK、ADA、Nab、Biomarker等分析项目的方法开发/方法验证及临床和临床前生物样本分析试验；
5、能够协助研究员撰写试验方案、试验报告和相关SOP等文档；
6、良好的英文听、说、读、写能力；
7、熟练使用office等办公软件。
1、在参与专题研究员的指导下，开展方法开发、验证及样本分析检测工作；
2、熟悉相关仪器、软件的操作和相关试验的流程，了解GLP规范、相关指导原则和SOP
3、参与工作中遇到的异常情况调查；
4、使用数据处理软件如Watson Lims等进行数据分析和处理；
5、完成日常实验室维护。
1、了解相关GLP法规，和/或熟悉最新临床生物样本分析要求；
2、药物分析/药代动力学/药理学/生物技术/医学/免疫学等相关专业，专科及以上学历；
3、有参与大分子药物药代动力学/毒代动力学/生物分析研究和/或ELISA/MSD等技术平台试验经验者优先；
1、熟悉相关仪器（如LC-MS/MS、离心机等）与软件的操作和相关试验的流程，了解GLP规范、相关指导原则和SOP；
2、在项目/专题研究员的带领与指导下，开展化学药物生物分析方法的开发、验证及生物样品分析检测工作；
3、熟悉化学药物生物样品一般预处理方法与分析方法；
4、参与项目/专题各个流程，配合项目/专题研究员完成项目进展过程中的文件工作。
1、了解相关GLP法规，和/或熟悉最新生物样品分析指导原则和要求；
2、分析/药物分析/药代动力学/药理学等相关专业，专科及以上学历；
3、有参与化学药物药代动力学/毒代动力学/生物分析研究/质谱仪操作等试验经验者优先。
1、熟悉相关法规和指导原则与SOP；
2、熟悉体内PK试验方法与流程，或熟悉体外ADME试验方法与流程，或熟悉相关仪器（如LC-MS/MS、Q-Trap、TOF、QE等）与软件的操作和相关试验的流程；
3、能够独立或在项目负责人的带领与指导下，依据相关的指导原则和科学性进行体内外相关试验的开展。
4、能够独立或在项目负责人的带领与指导下，撰写实验方案、安排实验日程、进行资源配置、批准数据和实验报告。
5、对所分派实验的科学性、技术性和法规依从性整体负责，直接与委托方联系人进行联系交流，定期向委托方反映实验进展，保证客户知悉项目的进展和出现的问题。
6、监督、跟踪整个实验进展，提供问题解决方法。
1、有参与化学药物体内外PK或ADME研究等试验经验者优先；
3、良好的英文听、说、读、写能力；
1、负责非临床毒理试验方案审核、肉眼观察、组织病理学/骨髓涂片诊断；
2、负责撰写病理报告；
3、负责病理数据、病理报告和相关原始资料的QC；
4、会同部门负责人及时处理质量保证部门（QAU）提出的问题，确保病理诊断工作符合GLP规范要求；
5、保障病理诊断室日常工作的运行，工作过程中避免事故的发生，如有异常情况及时汇报部门负责人。
1、有组织学及病理学等专业知识基础，有CRO或毒性病理从业经验优先；
2、具备良好的英文听、说、读、写能力；
3、身心健康，学习能力强，积极主动、充满活力、良好的团队合作意识；
4、有五年以上本岗位工作经验者可放宽要求。
1、负责病理解剖工作和脏器称重
2、负责病理制片（取材、脱水、包埋、切片、染色、切片质量检查）工作；
3、负责病理技术相关的原始资料及标本整理、归档或交接工作；
4、负责相关原始资料的QC；
5、确保各项工作遵从GLP、SOP和试验方案的要求；
6、会同部门负责人及时处理质量保证部门（QAU）提出的问题；
7、负责管理各病理实验室所发放的SOP；
8、保障病理解剖室、病理实验室仪器设备使用和维护保养；
9、保障病理解剖室、病理实验室日常病理标本制作工作的运行。
1、专科及以上学历，医学或动物医学等相关专业背景；
2、具备一定的实验动物解剖及组织制片能力，有CRO或GLP实验室工作经历者优先；
3、严格按照操作流程开展各项工作；
4、身心健康、学习能力强、责任心强、积极主动、良好的团队合作意识；
5、具备一定的英文基础；熟练使用office等办公软件。
1、审核各类毒理试验/验证试验的方案和报告；
2、检查试验过程操作中的关键环节；
3、对机构管理和设施运行情况进行审计；
4、以书面形式向管理者通报检查/审计结果，并跟踪整改情况；
5、妥善保存与审计活动相关的资料和副本，并按要求归档；
6、对检查/审计结果进行阶段性分析，并对机构工作人员进行规范性培训。
1、熟悉CFDA/FDA/OECD等相关GLP法规；
2、英语六级以上水平者优先；
3、有GLP或相关行业质量管理/质量保证工作经验者优先（专业背景可适当放宽）；
4、良好的沟通能力和逻辑表达能力；
5、身心健康，学习能力强，积极主动、充满活力、良好的团队合作意识；
1、熟悉并遵守公司管理规程及GLP相关规定，熟悉相关SOP；
2、协助SD所承担研究专题的运行管理；
3、协助SD进行制剂分析方法开发、方法文件的起草，制定试验方案，执行试验方案；
4、严格执行标准操作规程；
5、明确所承担的工作，并掌握相应的标准操作规程；
6、准备试验用相关表格。
1、具备医学，药学，化学，统计等相关知识；
2、熟悉CFDA/FDA/OECD相关GLP法规及相关指导原则 ；
3、有CRO或GLP实验室工作经历者优先；
4、熟练使用HPLC、酶标仪等分析仪器；